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講 題新藥研發之臨床前藥物動力、藥物代謝及交互作用分析
講 者財團法人生物技術開發中心
日 期2013/07/14長 度01:16:16人 氣377 次
摘 要
新藥臨床試驗為新藥研發中最關鍵的過程,唯有良好的臨床試驗品質與其
數據的完整可靠性,才有獲得申請國家法規單位批准上市的可能。而臨床藥物動力學試驗的審查重點為生物檢體之分析方法及其確效、人體吸收、分佈、代謝、排泄、特殊族群、食物-藥物交互作用和藥物-藥物交互作用的資料。本演講主要內容有「DMPK and ADME」、「ADME Tools for Lead Optimization and Drug Candidate Selection」及「Case Study of Drug Candidate 13a」
提 供新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-新藥開發
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