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講 題輻射滅菌介紹及確效驗證
講 者中國生化科技(股)公司郭建榮研發經理
日 期2012/03/29長 度01:13:26人 氣2,758 次
摘 要
無菌生醫產品的滅菌程序 (製程) 作業影響產品品質及安全甚巨。而輻射滅菌 (加馬滅菌,Gamma Sterilization) 相對於其他滅菌方式更具可靠性以及無殘留毒性,且不需考慮包裝的滲透性與耐壓性,同時製程快速簡單,因此廣泛運用於藥物的無菌製劑、醫療器材、實驗用器材、食品處理、材料工程等。本課程將介紹輻射滅菌的方法、確效與再確效原則以及例行管理。
提 供新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-醫療器材
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