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講 題醫療器材風險管理
講 者工研院量測中心醫療器材驗證室
日 期2012/05/22長 度 人 氣2,259 次
摘 要
醫療器材攸關人體接觸之效用與安全性,因此風險管理的觀念日趨受重視,無論是醫療器材研發人員,或者是相關驗證單位,都必須了解風險管理的概念,並將法規與指引納入風險管理教育訓練中,甚者落實於品質管理系統。本課程由醫療器材品質管理稽核人員角度說明國內外醫療器材風險管理規定,以及ISO 14971: 2007醫療器材風險管理標準之要求與規範。
提 供新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-醫療器材
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