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講 題植物新藥研發實務與法規
講 者合一生技公司總經理
日 期2012/07/11長 度01:32:21人 氣746 次
摘 要
在全球另類療法風潮帶動下,每年中草藥市場持續以5-10%成長,2006年全球中草藥市場已超過322億美元,對於中草藥科技、中草藥現代化、檢驗分析方法的提升及新藥與中草藥產業知識的傳遞與整合已刻不容緩。
本課程屬新藥研發基礎課程,內容分為兩大類,分別為植物新藥法規介紹,以及植物新藥研發實務案例分享。講師以多年在植物新藥研發上之經驗,分析比較植物新藥法規之要項,並界定藥品範圍,指出臨床試驗之重要觀念準則。此外,並提出實務案例,從臨床試驗的動物評估模式、CMC流程到臨床試驗結果,完整而一貫的介紹新藥研發的關鍵要素。
提 供新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-新藥開發
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