| 臨床試驗對於人類健康福祉之研究具有重大貢獻。臨床試驗是用來評估臨床研究應用性最可靠的工具，也是臨床醫學最重要的方法學之一。而臨床試驗的統計方法在其試驗設計、執行、分析及結果詮釋上則扮演了極重要角色。
本課程主要介紹臨床試驗相關基本概念。除基礎性的說明臨床試驗的研究設計，包括主要問題、滿足點、隨機分派、盲性試驗、以及樣本數的估計等，進而介紹試驗進行中如何收集受試者、資料收集與QC (quality control)、AE (adverse event)的評估與通報、以及探討受試者的順從性問題。最後介紹臨床資料的分析以及反應變數的監控。
本課程主要協助學習者了解臨床試驗的基本概念，並藉由臨床試驗統計案例，使其了解臨床試驗應用之意義，提供未來進行臨床試驗時的設計方法以及統整臨床相關資料系統功能之能力。 |
