| | 講 題 | IRB案件送審與常見問題 | | | 講 者 | 台北榮民總醫院教學研究部 醫師 | | | 日 期 | 2012/08/12 | 長 度 | 01:45:10 | 人 氣 | 1,897 次 | | | IRB即為人體試驗委員會(Institutional Review Board)，主要使命維在臨床試驗中保護受試者的安全、權益與福祉，因此在臨床研究中施行人體試驗時必須撰寫研究計畫並送人體試驗委員會審查，經合格始得執行。
IRB審查範圍包含計畫書是否符合優良臨床試驗規範？試驗學理依據是否合理？研究設計和統計是否合適？受試者隱私的保護是否足夠？主持人和研究地點是否合宜？研究內容是否為當地文化所能接受？以及其試驗研究之副作用和安全性是否足夠等。
本課程從臨床試驗之定義談起，介紹相關醫學條例以及人體試驗委員會設立之背景、目的及運作原則。此外，並以實際條文案例說明IRB案件送審常見問題與注意事項，提供學習者對於IRB案件送審概略之了解。 | | | 提 供 | 新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-新藥開發 | | |
|
