| | 講 題 | 臨床試驗及GCP介紹 | | | 講 者 | 台中慈濟醫院 中醫部暨中藥臨床試驗中心 醫師 | | | 日 期 | 2012/08/05 | 長 度 | | 人 氣 | 2,524 次 | | | 優良臨床試驗準則（good clinical practice, GCP）是臨床試驗課程最重要的核心概念。GCP是為了保證藥品臨床試驗的科學性、可靠性和重現形而制定的規範。在這個準則中除了保護志願受試者和病人在心要研究中的安全和利益，同時也規定生產者申請臨床實驗所要出據的有價值的臨床資料。
本課程提供臨床試驗基礎及優良臨床試驗準則（GCP）相關條例與案例，包含人體試驗介紹及藥品優良臨床試驗規範介紹。使試驗單位及受試者風險最小化，確保受試者的權利、安全與福祉，並使效益最大化，確保臨床試驗數據的可信度。 | | | 提 供 | 新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-新藥開發 | | |
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