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  醫療器材風險管理與品質管理系統 
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講者:工研院量測中心醫療器材驗證室
日期:2012/05/22
性質:演講
類別:應用科學
語言:中文
長度:
觀看:1,238
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摘要:
本課程以全球醫療器材法規協會(The Global Harmonization Task Force, GHTF)所出版之醫療器材品質管理系統相關指引為主要架構,配合醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485:2003以及ISO 14971:2007)之比較,讓學習者完整了...
本課程以全球醫療器材法規協會(The Global Harmonization Task Force, GHTF)所出版之醫療器材品質管理系統相關指引為主要架構,配合醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485:2003以及ISO 14971:2007)之比較,讓學習者完整了解醫療器材品質管理系統法規要求與實施方式。本課程包含設計開發原則、矯正與預防措施等規範,不僅提供學習者了解醫療器材品質管理系統之關鍵法規要求,另一方面透過案例分享使其瞭解各項要求之實施方式及常見錯誤。

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提供:新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-醫療器材

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