| | 講 題 | 醫療器材風險管理與品質管理系統 | | | 講 者 | 工研院量測中心醫療器材驗證室 | | | 日 期 | 2012/05/22 | 長 度 | | 人 氣 | 1,278 次 | | | 本課程以全球醫療器材法規協會(The Global Harmonization Task Force, GHTF)所出版之醫療器材品質管理系統相關指引為主要架構，配合醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485:2003以及ISO 14971:2007)之比較，讓學習者完整了解醫療器材品質管理系統法規要求與實施方式。本課程包含設計開發原則、矯正與預防措施等規範，不僅提供學習者了解醫療器材品質管理系統之關鍵法規要求，另一方面透過案例分享使其瞭解各項要求之實施方式及常見錯誤。 | | | 提 供 | 新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-醫療器材 | | |
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