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講 題醫療器材風險管理與品質管理系統
講 者工研院量測中心醫療器材驗證室
日 期2012/05/22長 度 人 氣1,232 次
摘 要
本課程以全球醫療器材法規協會(The Global Harmonization Task Force, GHTF)所出版之醫療器材品質管理系統相關指引為主要架構,配合醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485:2003以及ISO 14971:2007)之比較,讓學習者完整了解醫療器材品質管理系統法規要求與實施方式。本課程包含設計開發原則、矯正與預防措施等規範,不僅提供學習者了解醫療器材品質管理系統之關鍵法規要求,另一方面透過案例分享使其瞭解各項要求之實施方式及常見錯誤。
提 供新竹科學工業園區管理局新竹生醫辦公室-醫療器材
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